Política general de medicamentos genéricos.

Recientemente, la Oficina General del Consejo de Estado emitió el “Programa Piloto de Adquisición y Uso Centralizado de Medicamentos de la Organización Nacional” (denominado “Programa”), que requiere 11 ciudades, incluidas Beijing, Tianjin, Shanghai, Chongqing, Shenyang y Dalian (denominadas “4 + 7 ciudades”) Planes de implementación y políticas de apoyo para implementar el trabajo piloto sobre adquisiciones y uso de medicamentos centralizados.

Más de un mes antes del lanzamiento del “Programa”, algunas ciudades ya han probado una pequeña prueba: el primer lote de negociaciones de negociación de compra en 31 variedades, y finalmente 25 variedades ganaron la oferta, con una reducción del precio promedio del 52%. Los recortes en los precios de la “cintura-proa” perturbaron las expectativas de ganancias de las compañías farmacéuticas. Dos días después del anuncio de los resultados previos a la licitación, el valor de mercado del sector médico de acciones A se redujo en varios cientos de miles de millones de yuanes.

“El precio de la oferta es demasiado bajo y el costo de casi 10 millones de yuanes de la evaluación de la consistencia de los insumos empresariales se recuperará el próximo año. ¿Se terminará o continuará la evaluación de la consistencia de varias variedades iguales?”, Preguntó Yu Mingde, presidente honorario de la Asociación de Administración de Empresas Farmacéuticas de China. Las dudas de la gente.

En cualquier caso, la reconstrucción de las reglas de juego de la industria nacional de medicamentos genéricos es una conclusión inevitable, y ha comenzado la reorganización de miles de compañías farmacéuticas.

Gran recorte de precios
“¿Cuál es el margen de beneficio del recorte de precios del 90% del año pasado?” Yu Mingde preguntó al primer grupo de compañías que redujeron los precios sustancialmente.

Se entiende que el mejor postor en esta disminución de precios es la película dispersable de entecavir de Zhengda Tianqing Group, con un precio de 17.36 yuanes / caja, que es un 96% más bajo que el precio de compra mínimo de la ciudad piloto en 2017. Sin embargo, el día de la exitosa licitación, la empresa matriz de Zhengda Tianqing, China Biopharmaceuticals, cayó un 15.97%.

Además, las tabletas de atorvastatina de calcio de Beijing Jialin Pharmaceutical y las tabletas de tenofovir de Chengdu Bite Pharmaceutical también disminuyeron en más del 80%. El precio del medicamento original de investigación también ha bajado significativamente. Por ejemplo, las tabletas de gefitinib de AstraZeneca se han reducido en un 76%. Las tabletas de Fosinopril Sino-US Shanghai Squibb se han reducido en un 68%, que es un 25% más baja que en los países y regiones circundantes.

Algunas empresas han tomado la iniciativa de “romper la muñeca” para reducir los precios en este volumen de compras, lo que puede traer el efecto de una reducción de los precios de vinculación en todo el país.

52%

Se llevó a cabo el primer lote de negociaciones de negociación de compra en 31 variedades, y las 25 variedades finales ganaron la oferta, con una reducción de precio promedio del 52%.

Por un lado, las compañías seleccionadas vincularon activamente el precio de la oferta a áreas no piloto. Por ejemplo, en la adquisición de cantidades de la “ciudad 4 + 7”, Yangzhongjiang Pharmaceutical, la empresa seleccionada de inyección de clorhidrato de dexmedetomidina, vinculó activamente el precio de recolección con Gansu y Shandong.

Por otro lado, en la región que no es “ciudades 4 + 7”, para mantener el mercado existente y aprovechar las oportunidades, muchas empresas que no han tenido éxito también han comenzado a reducir activamente los precios. Por ejemplo, bajo la presión de Yangzijiang Pharmaceutical, la inyección de clorhidrato de dexmedetomidina de Hengrui Pharmaceutical en las provincias de Anhui y Liaoning, respectivamente, solicitó el precio de 123 yuanes por sucursal, 128 yuanes por respaldo, todos inferiores a Yangzijiang 133 El precio de oferta de yuan / sucursal.

En otro ejemplo, el límite de aplicación de gefitinib producido por Qilu Pharmaceutical en la provincia de Shaanxi se ajustó de 1585 yuanes / caja a 498 yuanes / caja, que es un 9% más bajo que el precio de AstraZeneca 547 yuanes / caja.

“Este tipo de disminución principalmente exprime el agua en el precio de la medicina, es decir, una gran cantidad de gastos intermedios de relaciones públicas y ‘gastos de venta con oro. En principio, no afecta el costo de fabricación y el beneficio razonable de la empresa, y no reducirá la calidad de la medicina”. Chen Jintao, subdirector de la Oficina de Seguridad, dijo en una sesión informativa sobre la política del Consejo de Estado celebrada recientemente.

Para tales recortes de precios y guerras de precios, algunas compañías farmacéuticas han dicho que es difícil de aceptar. Liu Wei, presidente de Jialin Pharmaceutical, cree que la guerra de precios es un daño para sí mismo y para sus competidores. La compra centralizada de “ciudades 4 + 7” no debe ser únicamente por precio.

“Los costos de ventas de productos farmacéuticos representan alrededor del 40%, además de los costos de personal de ventas de alrededor del 10%, el espacio de ajuste de precios restante, la industria es muy clara”. El presidente del Grupo de Productos Farmacéuticos de Shanghai, Zuo Min, dijo que en el proceso de control, las tarifas deben considerarse que la medicación de la gente puede ser Y el desarrollo a largo plazo de la industria farmacéutica.

También hay preocupaciones en la industria acerca de que una sola compañía gane la oferta para este volumen de compras. Feng Honggang, presidente de Xiansheng Pharmaceutical, sugirió que el mercado nacional debería dividirse en seis partes, como el noreste de China, el norte de China, el este de China y el sur de China. Cada región llevará a cabo adquisiciones en volumen, lo que no solo dará a las empresas más oportunidades, sino que también evitará efectivamente los riesgos de suministro que presenta una sola empresa.

Evaluación de consistencia
El “Programa” mencionado anteriormente también estipula claramente que las variedades piloto se seleccionarán de los medicamentos genéricos correspondientes a los medicamentos genéricos que hayan pasado la evaluación de consistencia. Se puede decir que el progreso de la evaluación de la consistencia determinará el ritmo de la adquisición centralizada de “4 + 7 ciudades” en el futuro.

De acuerdo con las “Opiniones sobre la Evaluación de la Calidad y la Evaluación de Eficacia de los Medicamentos Genéricos” emitidas por la Oficina General del Consejo de Estado, las variedades de medicamentos que hayan superado la evaluación de consistencia recibirán un respaldo adecuado en el pago del seguro médico.

China es un país grande en medicamentos genéricos. Más del 95% de las casi 170,000 aprobaciones de medicamentos son medicamentos genéricos. Para mejorar la calidad de los medicamentos genéricos, el país lanzó oficialmente el trabajo de evaluación de la coherencia a partir de 2016. De acuerdo con la política en ese momento, 289 preparaciones orales sólidas (a saber, “289 variedades”) en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Edición 2012) deben ser primero aprobadas por los genéricos antes de finales de 2018. Sin embargo, la finalización general de la empresa no es ideal.

De acuerdo con la situación anunciada por la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos, a fines de noviembre de 2018, se han completado 112 variedades de evaluaciones, incluidas 90 de las 289 variedades básicas relacionadas con medicamentos en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales (Edición 2012).

El 28 de diciembre del año pasado, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el “Anuncio sobre asuntos relacionados con la evaluación de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos”, aclarando el tiempo para obedecer la calidad y sin establecer el límite de tiempo de evaluación para las variedades incluidas en la lista nacional de medicamentos esenciales.

En vista de la premisa de la evaluación de la consistencia como la selección de medicamentos para esta adquisición de cantidad, muchos expertos de la industria creen que la evaluación de la consistencia debe invertir una gran cantidad de fondos. Si el proceso de adquisición centralizada aún sigue a la primera adquisición de cantidad por lotes, la “oferta de precio más bajo” El principio reducirá considerablemente el margen de beneficio de los medicamentos genéricos, lo que no es un incentivo positivo para que las compañías farmacéuticas promuevan la evaluación de la coherencia.

China es un país grande en medicamentos genéricos. Más del 95% de las casi 170,000 aprobaciones de medicamentos son medicamentos genéricos.

Yu Mingde sugirió que la adquisición centralizada de “ciudades 4 + 7” no debería adoptar la oferta ganadora de una sola empresa y el modelo de pago de precio más bajo, y las ofertas múltiples y los pagos de precios medios son más razonables.

La baraja comienza
Para los fabricantes chinos de medicamentos genéricos, la tendencia general es la concentración de las compras, los recortes de precios y los cambios en el modelo de ventas.

En la actualidad, la adquisición de cantidades de “4 + 7 ciudades” ha entrado en el período de implementación clave. Shanghai, Tianjin y otros lugares han emitido sucesivamente planes de implementación para garantizar el uso prioritario de variedades seleccionadas desde los aspectos de la garantía de uso, el acuerdo de prepago y la coordinación estándar de pago de seguro médico, y brindar a las empresas expectativas de ventas claras. La provincia de Liaoning ha emitido el primer contrato para la compra y venta de compras en cantidad.

La “Propuesta” mencionada anteriormente propone que, sobre la base de resumir y evaluar el trabajo piloto, es necesario ampliar gradualmente la cobertura de las adquisiciones centralizadas y guiar a la sociedad para que forme expectativas estables a largo plazo.

“Esta adquisición significa que los medicamentos genéricos de China realmente volverán a la esencia”. Hu Jiqiang, presidente de Kang Enbei Group, dijo en la Perspectiva de Año Nuevo de 2019 de la industria farmacéutica de China que, por un lado, los medicamentos genéricos nacionales se basan en precios altos, altas ganancias brutas y altos gastos. La era del mercado del modelo de comercialización comenzó a terminar; por otro lado, la patente venció a los medicamentos de investigación originales en el mercado chino. Las ventas a precios altos, los precios altos en seguros médicos, que ocupan la mayor parte de la era del mercado, han comenzado a terminar.

También vale la pena señalar que el primer lote de “ciudades 4 + 7” se compró con solo tres medicamentos originales, y todos ellos se redujeron en gran medida en el precio. El efecto de sustitución de los medicamentos genéricos nacionales ya ha comenzado a aparecer.

Hu Jiqiang cree que a través de la adquisición de cantidades, la industria de medicamentos genéricos de China mostrará una situación altamente concentrada en el futuro. Después de aproximadamente 10 años de tiempo de transición, la evaluación de la consistencia se completa básicamente, y el número de empresas químicas nacionales es de aproximadamente el 15%. Al mismo tiempo, el medicamento original en el período de la patente se enfrentará a una feroz competencia de los medicamentos genéricos nacionales.

Zuo Min cree que la compra de la cantidad cambiará el modelo de venta de la mayoría de los medicamentos. Las compañías farmacéuticas genéricas basadas en medicamentos participarán en la adquisición de la cantidad y no harán la llamada promoción académica. Sobre la base del costo, luchar contra la velocidad y elegir la visión del producto “.

“Las admisiones determinan las compras y ventas, y la era de los productos pesados ​​de medicamentos genéricos terminará”. Feng Honggang sugirió que las pequeñas compañías farmacéuticas podrían desear mantener los muslos y fusionarse con las grandes compañías farmacéuticas; para las empresas genéricas con una cierta escala, necesitan aumentar la variedad de reservas. Para formar un canal y escalón diversificados de productos, al mismo tiempo que se mejora el nivel técnico y se reducen los costos de producción, lo que mejora la competitividad.

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